국산 치매패치 제네릭, 미국 도전
SK케미칼, FDA 시판허가 신청
SK케미칼이 치매 패치 '엑셀론'의 제네릭으로 미국 시장의 문을 두드린다.
SK케미칼은 지난 1일(미국 현지 시간 3월31일) 패치형 치매치료제 'SID710'의 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가 신청을 완료했다.
SID710은 지난 2013년 유럽에서 첫 번째 '엑셀론' 패치 제네릭으로 허가를 획득, 독일‧프랑스‧영국‧스페인 등 13개국에 진출한 바 있다.
이후 동일 성분 제네릭 시장의 50%를 차지하면서 3년째 시장점유율 1위를 기록하고 있다.
진출을 앞둔 미국 패치형 치매치료제 시장은 2015년 IMS 기준 7124억원(6억 1800만달러) 규모다.
SK케미칼 박만훈 사장은 "SK케미칼의 기술력을 바탕으로 해외 선진시장에서 영역을 넓혀가고 있다"면서 "백신, 혈액제제 등 다양한 제품군의 수출을 통해 글로벌 기업으로 성장할 것"이라고 말했다.
SK케미칼은 △국내 신약1호 선플라 △천연물신약1호 조인스 △세계 최초 필름형 발기부전신약 엠빅스에스 △국내 최초 세포배양 독감백신 스카이셀플루 등 다양한 신약을 개발한 바 있다.
SK케미칼은 지난 1일(미국 현지 시간 3월31일) 패치형 치매치료제 'SID710'의 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가 신청을 완료했다.
SID710은 지난 2013년 유럽에서 첫 번째 '엑셀론' 패치 제네릭으로 허가를 획득, 독일‧프랑스‧영국‧스페인 등 13개국에 진출한 바 있다.
이후 동일 성분 제네릭 시장의 50%를 차지하면서 3년째 시장점유율 1위를 기록하고 있다.
진출을 앞둔 미국 패치형 치매치료제 시장은 2015년 IMS 기준 7124억원(6억 1800만달러) 규모다.
SK케미칼 박만훈 사장은 "SK케미칼의 기술력을 바탕으로 해외 선진시장에서 영역을 넓혀가고 있다"면서 "백신, 혈액제제 등 다양한 제품군의 수출을 통해 글로벌 기업으로 성장할 것"이라고 말했다.
SK케미칼은 △국내 신약1호 선플라 △천연물신약1호 조인스 △세계 최초 필름형 발기부전신약 엠빅스에스 △국내 최초 세포배양 독감백신 스카이셀플루 등 다양한 신약을 개발한 바 있다.
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송연주 기자 ([email protected])열심히 하겠습니다.
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