MEDI:GATE NEWS 보령제약, 예산공장 항암제 생산라인 GMP 인증

기사입력시간 20.11.18 10:53최종 업데이트 20.11.18 10:53

보령제약, 예산공장 항암제 생산라인 GMP 인증

내년 EU GMP 인증 준비 등 신성장동력 항암부문 역량 확대 나서

보령제약은 식품의약품안전처로부터 예산공장 항암주사제 생산시설에 대한 GMP(Good Manufacturing Practice, 의약품 제조 및 품질 관리 기준) 적합 인증을 받았다고 18일 밝혔다.

이번 GMP 인증을 획득함에 따라 보령제약은 다발성골수종 치료체인 벨킨주(성분명 보르테조밉삼합체) 생산을 시작으로 시설을 본격 가동할 예정이다.

항암주사제 생산시설은 연간 최소 600만 바이알(Vial)의 생산규모를 갖추고 있으며, 필요시 생산량을 3배 이상 확대할 수 있다.

보령제약 예산공장은 독일 NNE 파마플랜(Pharmaplan)사가 설계했으며 지난해 4월 준공됐다. 지난 10월 내용고형제 GMP인증을 획득했고, 올해 초부터 내용고형제 생산시설을 가동 중이다.

또한 항암주사제 생산시설은 약리활성이 높은 의약품도 안전하게 생산할 수 있는 최신의 ‘아이솔레이터 시스템’을 갖추고 있으며, 고도화된 GMP 관리 체계를 구축하는 등 글로벌 수준의 생산시설을 갖추고 있다.

보령제약 이삼수 대표는 "이번 GMP 인증은 신성장 동력으로 선정하고 중점 투자하고 있는 항암제분야에서 R&D, 마케팅 분야와 함께 생산 역량도 더욱 강화하는 시작점"이라며 "향후 EU GMP 인증 등을 통해 글로벌 수준으로 생산 역량을 높여나갈 계획"이라고 말했다.

한편 보령제약은 ‘항암제’를 미래성장동력으로 선정하고 적극적인 투자에 나서고 있다. 기존 항암사업본부를 ONCO(항암)부문으로 승격해 항암제 마케팅 영업 역량을 강화하는 것은 물론, 대형품목 인수 및 개량신약 개발 등을 통해 제품 포트폴리오를 확대해 가고 있다.

또한 자체개발 중인 신약파이프라인을 비롯해 오픈이노베이션을 통해 R&D 역량을 확대 강화하고 있으며, 이번 항암제 생산라인 GMP인증에 이어 오는 2021년 항암주사제 생산시설에 대한 유럽 GMP(EU GMP) 인증을 준비하는 등 항암주사제의 글로벌 시장 진출을 적극적으로 추진할 계획이다.

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서민지 기자 ([email protected])

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