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기사입력시간 17.07.28 17:49최종 업데이트 17.07.28 17:49

고대구로, 의료기기 테스트센터 개소

식약처 허가 위한 사용적합성 테스트 위해

고대 구로병원은 변화하는 의료기기 산업에 맞춰 '의료기기 사용적합성 테스트센터'를 개소했다고 28일 밝혔다.

의료기기 사용적합성 테스트는 기기의 설계를 검토하고 편의성, 위험 요소, 사용 방법 등을 확인하는 검사로 식약처 허가를 위해서는 반드시 필요한 절차다.

그 동안은 의료기기 업체에서 자체적인 테스트로 진행해왔기 때문에 의료기기를 사용하는 의료환경을 재현하는데는 한계가 있었다.

이흥만 센터장은 "의료기기 사용적합성 테스트센터를 통해 실제 사용자의 편의성 및 사용 필요성을 반영한 테스트를 진행함으로써 의료기기 국제인증과 판로 개척에 큰 도움이 될 것"이라고 전했다.

고대 구로병원은 이번 사용적합성 테스트센터에 이어 의료기기 시뮬레이션 테스트센터도 운영할 계획이다.

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메디게이트뉴스 ([email protected])

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