영국 식약처 "리바로는 당뇨병 안전"
JW중외제약은 영국 약품·건강제품통제국(MHRA)이 리바로의 허가 변경을 통해 'PMS(시판후조사)와 임상시험 자료를 근거로 당뇨병에 대한 위험 징후가 없다'는 문구를 사용 설명서에 삽입하도록 했다고 18일 밝혔다.
스타틴 제제의 당뇨병 유발에 대한 연구결과가 발표된 적은 있었지만, 정부기관으로부터 당뇨병 안전성을 공인 받은 것은 이번이 처음이다.
회사측은 "스타틴 계열 약물의 당뇨 유발 논란이 지속되고 있는 가운데 JW중외제약의 '리바로'가 당뇨병 안전성을 입증했다"면서 "영국 식약처의 당뇨병 안전성 인증이라는 시의적 이슈는 보다 많은 사람들에게 리바로를 알릴 수 있는 좋은 기회"라고 자평했다.
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송연주 기자 ([email protected])열심히 하겠습니다.
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