MEDI:GATE NEWS 휴온스글로벌 리즈톡스, 눈가주름 개선 적응증 획득

기사입력시간 21.01.27 14:36최종 업데이트 21.01.27 14:36

휴온스글로벌 리즈톡스, 눈가주름 개선 적응증 획득

미간주름 개선 이어 적응증 추가...사각턱·상지근육 경직 임상 진행 중

휴온스글로벌은 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신인 리즈톡스(수출명 휴톡스)의 '외안각 주름(눈가주름) 개선' 적응증에 대한 품목허가를 추가로 획득했다고 27일 밝혔다.

이에 따라 리즈톡스는 기존의 '미간주름 개선' 적응증에 '외안각 주름 개선' 이 더해져 총 2개의 적응증을 확보했다.

이번 품목허가 승인은 휴온스글로벌이 국내에서 중등증 이상의 외안각 주름 환자를 대상으로 진행한 임상 1상과 3상을 통해 리즈톡스의 외안각 주름에 대한 유효성 및 안전성, 내약성을 모두 확인한 데 따른 것이다.

휴온스글로벌 윤성태 부회장은 "외안각 주름 개선 적응증 추가로 미용 영역에서 리즈톡스의 사용 범위가 한층 넓어질 것으로 기대한다"며 "현재 진행 중인 사각턱 개선, 상지근육 경직 개선 외 추가 적응증 확보를 위한 새로운 임상 과제들을 진행할 계획"이라고 밝혔다.

현재 양성교근비대증(사각턱) 임상 2상이 진행 중이며, 임상 1상을 마친 뇌졸중 후 상지근육 경직 개선에 대한 다음 단계 임상 진입도 준비 중에 있다.

한편 휴온스글로벌은 리즈톡스 등 보툴리눔 톡신 사업의 경쟁력 강화를 위해 사업구조 고도화, 연구개발, 해외 진출 등 전방위적 노력을 기울이고 있다.

오는 4월 휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 등 바이오사업을 물적 분할한 휴온스바이오파마(가칭)의 신설을 앞두고 있으며, 오는 2023년 내성 발현 가능성을 줄인 신규 제제 ‘HU-045’의 ‘미간주름 개선’에 대한 첫 적응증 획득을 목표로 임상을 진행하고 있다.

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서민지 기자 ([email protected])

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