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기사입력시간 18.10.23 11:12최종 업데이트 18.10.23 11:12

린파자 유지치료, 질병 진행 또는 사망 위험 70% 줄인다

[ESMO 2018] 美연구팀 SOLO-1연구결과 발표…린파자군 50%이상 4년 후에도 질병 진행안돼

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 아스트라제네카(AstraZeneca)와 MSD의 PARP(poly ADP ribose polymerase) 억제제인 린파자(Lynparza, 성분명 올라파립) 2년 유지치료가 새롭게 진단받은 BRCA1 또는 BRCA2 변이 진행성 난소암 환자의 질병 진행 또는 사망 위험을 70% 줄인다는 연구결과가 나왔다.

미국 오클라호마대학교(University of Oklahoma) 캐슬린 무어(Kathleen Moore) 교수는 21일(현지시간) 독일 뮌헨에서 열린 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2018)에서 린파자 3상 임상연구인 SOLO-1 연구결과(Abstract #LBA7_PR)를 발표했다. 이 연구결과는 국제학술지인 에 동시 게재됐다.

무어 교수는 "위약을 투여받은 환자군의 무진행 생존기간(PFS) 중앙값이 13.8개월에 불과했던 것에 비해, 올라파닙을 투여받은 환자 군에서는 아직 중앙값에 도달하지 못해 거의 3년을 연장시키는 것으로 보인다(HR 0.30)"고 설명했다.

이어 그는 "프론트라인(front-line) 치료를 받은 여성의 완치(cure)에 영향을 미쳤는지 여부를 말하기에는 너무 이르지만, 올라파닙군 여성 가운데 50% 이상은 4년 후에도 여전히 질병이 진행되지 않았다. 반면 위약군에서는 그 비율이 11%에 불과했다"면서 "SOLO-1 결과는 BRCA 변이가 있는 진행성 난소암 진단을 받은 여성을 치료하는 새 시대를 연다. 이 연구는 무진행 생존기간 개선이 올라파닙을 중단하고 2년이 지난 후에도 유지되는 것을 보여준다"고 덧붙였다.

SOLO-1 연구는 신규 진단을 받은 BRCA 변이를 가진 진행성 난소암(FIGO stage III–IV) 환자에서 백금기반 항암화학요법 후 프론트라인의 린파자 유지치료를 평가한 첫 이중맹검 무작위 전향적 3상임상 연구다.

연구팀은 항암화학요법 후 완전 또는 부분관해에 도달한 고도장액성(high grade serous) 또는 자궁내막성(endometrioid) 난소암 환자 391명을 무작위로 2:1로 나눠 2년간 린파자 정제 300㎎ bd(n=260) 또는 위약(n=131)을 투여했다.

일차평가변수는 무진행 생존기간이었고, 주요 이차평가변수는 질병의 2차 진행 또는 사망까지의 시간, 첫번째 다음 치료까지의 시간, 전체 생존기간(OS)이었다.

연구결과 41개월 추적관찰했을 때 무진행 생존기간 중앙값은 위약군이 13.8개월이었던 반면 린파자군에서는 도달하지 못했다. 36개월 째 진행이 없었던 환자 비율은 린파자군 60%, 위약군 27%였다.

올라파립군에서 가장 흔하게 나타난 3등급 이상 독성은 빈혈(22%)과 호중구감소증(8%)이었다. 두 그룹 간 임상적으로 관련있는 삶의 질 변화는 없었다. 올라피립군의 72%는 권장된 시작 용량을 유지했고, 88%는 이상반응 관련 중단 없이 치료를 지속했다.

프랑스 리옹1대학(Université Claude Bernard Lyon Est) 이자벨 레이코카르(Isabelle Ray-Coquard) 교수는 이번 연구결과에 대해 모든 고도장액성 암종으로 혜택을 확대할 수 있을지, 최고의 유지관리 치료법은 무엇인지에 대한 2가지 질문이 남아있다고 했다.

첫 번째 질문에 대해 레이코카르 교수는 "모든 참여자의 PARP 억제제 유지요법 후 재발에 대한 기존 결과를 살펴보면, 고도장액성 또는 자궁내막성 난소암 환자 모두에서 좋은 결과를 기대할 수 있다"고 답했다.

또한 두 번째 질문에는 "많은 국가에서 표준 일차치료제로 항암화학요법+아바스틴(Avastin, 성분명 베바시주맙) 유지요법을 사용하고 있지만 린파자 단독 또는 린파자+아바스틴이 더 선호될지에 대해서는 내년에 나올 PAOLA 1 연구에서 일부 정보를 제공할 수 있을 것이다"고 말했다.

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박도영 기자 ([email protected])더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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