노바티스 심부전 치료제 '엔트레스토' 유럽 승인
한국노바티스는 심박출계수 감소를 보이는 만성 심부전 환자들을 위한 새로운 치료제 '엔트레스토정(Entresto, 임상약물명 LCZ696)'이 최근 유럽연합집행위원회의 허가를 받았다고 9일 밝혔다.
엔트레스토는 하루 2회 복용하는 정제이며, 심부전 환자의 심장기능저하로 인한 부담을 감소시켜준다.
이번 유럽 승인은 8442명의 심박출계수 감소 심부전 환자를 대상으로 실시한 패러다임연구(PARADIGM-HF) 결과를 근거로 이루어졌다.
임상연구 결과, ACE 억제제인 에날라프릴과 비교해 심혈관계 사망 위험을 유의하게 감소시키는 효과를 보여 임상연구가 조기 종결된 바 있다.
연구 종료 시점 결과를 살펴 보면, 이 약물을 복용한 심박출계수 감소 심부전 환자군이 에날라프릴을 복용한 환자군보다 생존율이 높았고 심부전으로 인한 입원횟수는 감소했다.
내약성은 에날라프릴과 유사한 수준이었다고 회사측은 설명했다.
심부전은 심장이 신체에 혈액을 충분히 공급하지 못해 몸이 쇠약해지며 생명까지 위협하는 질환으로 유럽 내 심부전 환자는 약 1500만명에 이르는 것으로 보고됐다.
한편, 회사측은 내년 상반기 중 국내 식약처의 허가도 획득할 것으로 기대하고 있다.
엔트레스토는 하루 2회 복용하는 정제이며, 심부전 환자의 심장기능저하로 인한 부담을 감소시켜준다.
이번 유럽 승인은 8442명의 심박출계수 감소 심부전 환자를 대상으로 실시한 패러다임연구(PARADIGM-HF) 결과를 근거로 이루어졌다.
임상연구 결과, ACE 억제제인 에날라프릴과 비교해 심혈관계 사망 위험을 유의하게 감소시키는 효과를 보여 임상연구가 조기 종결된 바 있다.
연구 종료 시점 결과를 살펴 보면, 이 약물을 복용한 심박출계수 감소 심부전 환자군이 에날라프릴을 복용한 환자군보다 생존율이 높았고 심부전으로 인한 입원횟수는 감소했다.
내약성은 에날라프릴과 유사한 수준이었다고 회사측은 설명했다.
심부전은 심장이 신체에 혈액을 충분히 공급하지 못해 몸이 쇠약해지며 생명까지 위협하는 질환으로 유럽 내 심부전 환자는 약 1500만명에 이르는 것으로 보고됐다.
한편, 회사측은 내년 상반기 중 국내 식약처의 허가도 획득할 것으로 기대하고 있다.
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송연주 기자 ([email protected])열심히 하겠습니다.
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