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기사입력시간 21.08.31 17:40최종 업데이트 21.08.31 17:40

국산 mRNA 코로나19 백신 아이진 EG-COVID, 임상 1·2a상 시험계획 승인

현재 국내 개발 코로나19 백신·치료제 24개 제품 임상 진행 중

표 = 아이진이 개발 중인 코로나19 백신의 변이바이러스 예방 효과 평가.

식품의약품안전처는 국내 개발 코로나19 백신인 아이진 EG-COVID의 안전성과 면역원성을 평가하기 위한 임상 1·2a상 시험 계획을 31일 승인했다.

1·2a상을 동시에 승인해 1상에서 안전성 등을 확인한 후 순차적으로 2a상을 진행하면 된다.

아이진의 EG-COVID는 코로나19 바이러스의 ‘표면항원 단백질’ 정보를 담고 있는 mRNA 백신으로, mRNA의 세포 내 전달을 위한 물질로 리포솜(liposome)을 사용한 것이 특징이다. 리포솜은 인지질과 콜레스테롤 등으로 만든 미세한 원형의 이중막이다.

이는 코로나19 바이러스 항원 정보를 가진 유전자를 mRNA 형태로 주입해 체내에서 항원 단백질을 합성하고, 항원 단백질이 면역세포를 자극해 중화항체 생성을 유도해 바이러스가 인체에 침입했을 때 바이러스를 중화해 제거하게 되는 원리다.

식약처는 "앞으로도 국민적 관심이 높은 코로나19 치료제·백신 개발 제품의 임상시험 현황에 대한 정보를 신속하게 전달하겠다"며 "안전하고 효과 있는 코로나19 치료제·백신 개발을 지원해 우리 국민이 질병을 예방하고 치료 기회를 보장받을 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

한편 이번 임상 승인으로 국내에서 코로나19 관련해 임상시험을 진행하고 있는 의약품은 백신 11개, 치료제 13개(12개 성분) 등 총 24개 제품이다.

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서민지 기자 ([email protected])

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