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기사입력시간 20.12.02 10:46최종 업데이트 20.12.02 10:46

SK바이오사이언스-서울대병원, 코로나19 백신 임상시험 업무협약

11월 23일 식약처 임상시험계획 승인에 따라 본격 임상 돌입

사진 = 왼쪽부터 서울대병원 김연수 병원장, SK바이오사이언스 안재용 대표, 서울대병원 오명돈 교수.

SK바이오사이언스는 자체 개발한 코로나19 백신 후보물질 NBP2001의 임상1상 시험 진행을 위해 서울대학교병원과 업무협약을 체결했다고 2일 밝혔다.

앞서 지난달 23일 식품의약품안전처가 NBP2001의 임상1상 시험계획(IND)을 승인한 데 이어 27일 서울대병원 임상시험심사위원회(IRB)도 승인한 데 따른 것이다.

업무협약을 통해 서울대병원은 건강한 성인을 대상으로 NBP2001의 체내 안전성과 면역원성을 집중 평가하는 임상1상에 돌입한다.

임상의 연구 책임자로는 서울대병원 감염내과 오명돈 교수와 분당서울대병원 감염내과 김의석 교수가 참여한다.

SK바이오사이언스는 서울대병원과 협업해 NBP2001의 임상1상을 성공적으로 수행하는 동시에 후속 임상시험 준비에도 착수할 계획이다.

김연수 서울대병원장은 "의료진들이 효과적이고 안전한 백신과 치료제 연구에 매진할 수 있도록 적극 지원할 계획"이라고 말했다.

SK바이오사이언스 안재용 대표는 "서울대병원의 우수한 연구진들과 협력해 NBP2001의 안전성과 면역원성을 철저하게 검증하고 조속히 후속 임상도 진행하게 되길 기대한다"고 답했다.

SK바이오사이언스는 지난 8월 한국생명공학연구원 영장류센터 홍정주 박사팀과 함께 진행한 NBP2001 비임상 시험(영장류 대상 효력 시험)에서 코로나19 완치자의 혈청보다 약 10배 높은 중화항체가 유도됐다. 또 영장류에게 코로나19 바이러스를 직접 투여한 결과 위약을 투여한 시험군에선 100% 감염이 일어난 반면 NBP2001을 통해 중화항체가 유도된 시험군에선 기도와 폐 등 호흡기에서 바이러스의 증식을 차단하는 방어능력을 확인했다.

한편 SK바이오사이언스는 NBP2001 외에도 지난 5월 빌&멜린다 게이츠 재단의 지원을 받아 추가적인 코로나19 백신 GBP510의 비임상 시험을 진행 중으로 연내 임상 진입을 목표로 하고 있다.

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서민지 기자 ([email protected])

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