바이넥스 현장조사한 식약처, 6개 이어 24개사 32개 품목도 판매중지 결정
의사·약사에 협조 구하는 안전성 서한 배포
이번 조치는 바이넥스에 대한 현장 조사 진행 중 잠정 제조‧판매 중지 등 조치(2021.3.8)한 품목과 동일한 방법으로 제조하는 다른 제약업체의 32개 품목을 확인함에 따라 결정됐다.
이번 조치 대상 품목은 생산실적 비중이 높지 않아 국내 수급에는 영향이 없을 전망이다.
식약처는 "의사‧약사 등 전문가에게 해당 제품을 다른 대체 의약품으로 전환하고 제품 회수가 적절히 수행될 수 있도록 협조 요청하는 안전성 속보를 관련 단체에 배포했다. 보건복지부와 건강보험심사평가원을 통해 병·의원 등에 해당 제품에 대한 처방 제한을 요청했다"면서 "바이넥스에 대한 현장조사와 필요한 조치를 신속하게 마무리할 것"이라고 밝혔다.
| 연번 | 구분 | 제품명 | 업체명 | ‘21.3.8. 조치 제품 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 일반 | 덱펜정(덱시부프로펜) | (주)경보제약 | 닥스펜정 (덱시부프로펜) |
| 2 | 일반 | 디캐롤정(덱시부프로펜) | 일동제약(주) | |
| 3 | 일반 | 소니펜정300mg(덱시부프로펜) | 제이더블유신약(주) | |
| 4 | 일반 | 엑시펜정(덱시부프로펜) | 한올바이오파마(주) | |
| 5 | 전문 | 뉴록사신정(시프로플록사신염산염수화물) | 구주제약(주) | 로프신정250mg (시프로플록사신염산염수화물) |
| 6 | 전문 | 시플록큐정250mg(시프로플록사신염산염수화물) | 조아제약(주) | |
| 7 | 전문 | 씨록신정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) | 진양제약(주) | |
| 8 | 전문 | 씨록탄정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물) | 아이큐어(주) | |
| 9 | 전문 | 씨프론정250mg(시프로플록사신염산염수화물) | 하나제약(주) | |
| 10 | 전문 | 풍림시프로플록사신염산염수화물정 | 풍림무약(주) | |
| 11 | 전문 | 디프맥스캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) | (주)라이트팜텍 | 셀렉틴캡슐 (플루옥세틴염산염) |
| 12 | 전문 | 슬리세틴캡슐(플루옥세틴염산염) | 동국제약(주) | |
| 13 | 전문 | 영프록틴캡슐(플루옥세틴염산염) | 영풍제약(주) | |
| 14 | 전문 | 옥세틴캡슐(플루옥세틴염산염) | 조아제약(주) | |
| 15 | 전문 | 옥시그린캡슐(플루옥세틴염산염) | (주)마더스제약 | |
| 16 | 전문 | 웰피트캡슐(플루옥세틴염산염) | 우리들제약(주) | |
| 17 | 전문 | 유니작캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) | 유니메드제약(주) | |
| 18 | 전문 | 포녹세틴캡슐20mg(플루옥세틴염산염) | 제이더블유신약(주) | |
| 19 | 전문 | 푸루세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염) | 미래제약(주) | |
| 20 | 전문 | 플록센캡슐(플루옥세틴염산염) | 화일약품(주) | |
| 21 | 전문 | 프로닌캡슐(플루옥세틴염산염) | (주)씨엠지제약 | |
| 22 | 전문 | 슬리세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 동국제약(주) | 셀렉틴캡슐 10밀리그램 (플루옥세틴염산염) |
| 23 | 전문 | 영프록틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 영풍제약(주) | |
| 24 | 전문 | 오베틴캡슐(플루옥세틴염산염) | (주)인트로바이오파마 | |
| 25 | 전문 | 옥세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 조아제약(주) | |
| 26 | 전문 | 웰피트캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 우리들제약(주) | |
| 27 | 전문 | 유니작캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 유니메드제약(주) | |
| 28 | 전문 | 프로닌캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | (주)씨엠지제약 | |
| 29 | 전문 | 플록틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 주식회사제뉴원사이언스 | |
| 30 | 전문 | 플루민캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염) | 태극제약(주) | |
| 31 | 전문 | 그릴정(글리메피리드) | 에스피씨(주) | 아모린정 (글리메피리드) |
| 32 | 전문 | 글루비정(글리메피리드) | 알보젠코리아(주) |
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서민지 기자 ([email protected])
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