잭팟-카지노-무료-슬롯모바일-멀티

기사입력시간 17.11.13 05:33최종 업데이트 17.11.13 05:33

4차산업혁명시대 식약처 역할은?

식약처의 방대한 정보, 인공지능으로 활용해야

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 임상시험 결과 등 지금까지 누적된 식품의약품안전처의 정보를 빅데이터화 하면 독성 예측 등 다양한 분야에 활용할 수 있어 데이터베이스 구축이 필요하다는 지적이 나왔다.

식약처 식품의약품안전평가원이 10일 '2017 제2차 바이오의약품 규제과학 포럼'을 열고, 4차 산업혁명 시대 나아가야할 규제과학의 방향과 식약처가 할 수 있는 역할에 관해 토론했다.

충남대 신영근 교수는 빅데이터화 하기 가장 좋은 부처로 식약처를 지목하며, 환자와 신약 개발자들에게 도움을 줄 수 있는 데이터베이스를 구축해야 한다고 조언했다.

신 교수는 "식약처가 유일하게 가지고 있는 자산은 임상 결과"라면서 "성공했던 실패했던 모든 임상연구에 참여한 환자들의 데이터를 활용하면, 임상 결과 예측뿐 아니라 임상 디자인, 안전성 예측 등 다양하게 활용할 수 있다"고 설명했다.

예를 들어 미국에서는 현재 임산부에 대한 데이터베이스를 만들고 있다. 임산부를 대상으로 임상 연구는 할 수 없지만, 임산부의 약물 복용 기록과 위해정보를 모아 인공지능을 통해 분석하면, 투여 여부나 적절한 용량 확인 등 다양하게 활용할 수 있을 것이라 내다보고 있다.

신 교수는 "인공지능 기반 툴은 의약품 안전성 강화에 도움 될 수 있다"면서 "식약처가 앞으로 이런 부분에서 선점하면 더 큰 역할을 할 수 있을 것"이라고 말했다.

종근당 바이오연구소 고여욱 상무는 "국내 제약사들은 현재 인공지능을 이용하면 신약개발에 도움이 된다고는 인정하지만 검증되지 않아 니즈만 있고 어떻게 접근할지 정리가 안 된 상황"이라면서 범국가적으로 사용할 수 있는 인공지능 프로그램을 정부과제로 개발할 것을 요청했다.

고 상무는 "일본은 후생노동성을 중심으로 제약회사와 IT기업, 학자들 컨소시엄을 만들고, 일본에 맞는 인공지능 프로그램을 개발하는 국가사업을 시작한다"면서 "우리나라도 복지부와 식약처가 주도하고 제약사들과 연대해 같이 사용할 수 있는 프로그램을 만드는 것이 현실감 있는 지원이 될 것으로 보인다"고 말했다.

서울대 신영기 교수는 "환자 중심의 의료 측면에서 의료시스템이 재편되는데 식약처가 도움이 될 것"이라면서 "환자 중심적 임상시험에서 식약처는 어떤 역할을 할지, 빅데이터를 통해 부작용을 어떻게 추적할 수 있을지 고민이 필요하다"고 강조했다.

평가원 유전자재조합의약품과 서수경 과장은 "환자 중심으로 봤을 때 정부나 규제기관이 할 수 있는 것은 정보에 의한 의사결정으로 가능하면 정보를 많이 공개하고, 환자들이 알 수 있도록 하는 제도가 필요하다"고 말했다.

더불어 "인공지능과 머신러닝을 통해 한국인에게 발생할 수 있는 이상 반응을 예측하는 시스템과 의약품안전관리원등을 통해 데이터를 환자들에게 제공할 수 있는 시스템도 구축해야 할 것으로 보인다"고 덧붙였다.

부처 간 산재돼 있는 정보 통합의 중요성에 대한 문제도 제기됐다.

성균관대 이성원 교수는 "지금까지는 통제된 시험에 대한 근거 기반으로 의사결정을 해왔는데, 4차 산업혁명 시대에는 리얼월드 근거에 기반을 둔 의사결정으로 가야 한다"면서 "그러기 위해서는 식약처와 질병관리본부, 건강보험심사평가원, 보건의료연구원 등이 가지고 있는 데이터와 연구기능을 통합하고, 리얼월드 데이터를 총괄하는 연구소나 기관이 있어야 한다"고 조언했다.

오탈자 신고 스크랩 인쇄 제보 공유

박도영 기자 ([email protected])더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

이 기자의 다른 기사 보기

댓글보기(0)