알테오젠·녹십자·대웅·한미·유한·SK 등 국가 혈세 지원받고 해외로 기술 보냈다

조명희 의원 "범부처신약 기술의 98%(계약금 기준) 해외로 넘어가"

사진 = 조명희 국회의원.
정부가 지난 10년간 국내에서 개발한 첨단 신약기술이 대부분 국내에서 활용되지 못하고 미국·중국·일본 등 해외로 넘어간 것으로 나타났다.

국회 보건복지위원회 국민의힘 조명희 의원이 보건복지부·과학기술정보통신부·산업통상자원부 등 관계부처로부터 제출받은 자료를 분석해 이같이 지적했다.

조 의원에 따르면 지난 2012년부터 2021년 1월까지 국가신약개발재단 지원으로 개발된 신약기술 57건이 국내외로 기술이전됐다.

자료제출을 거부한 4건을 제외하고 총 53건 중 해외로 이전된 신약기술은 24건으로 45.2%에 달했다. 

국가별로는 중국이 7건으로 가장 많았고, 이어 미국 4건, 스위스‧멕시코가 각각 2건, 일본‧러시아‧프랑스‧덴마크‧베트남‧브라질이 각각 1건이다. 나머지 29건은 국내 제약업체 등으로 이전됐다.

해외로 이전된 신약기술의 계약 규모는 전체 계약 규모 14조 8828억원의 98.6%인 14조 6707억원에 달했다. 국내로 이전된 기술의 계약 규모는 2121억억원으로 1.4%에 그쳤다. 

고부가가치 첨단 신약기술 대부분이 국내에서 활용되지 못하고 해외로 넘어간 것이다. 

조 의원은 "국민 혈세를 들여 첨단 신약기술을 개발해놓고 정작 해외 제약업체들만 이익을 보고 있다"고 지적했다.

조 의원은 "전문가들은 미국 등 선진국과 달리 신약기술 개발에서 임상시험, 제품화 등에 이르기까지 별도의 단계적인 허가·승인 기준이 없기 때문에 이같은 상황이 벌어지는 것이라고 비판했다"고 밝혔다.

이어 조 의원은 "국내 신약기술의 과도한 해외이전을 방지하기 위해서 우리나라도 전문성을 갖춘 기관에서 전주기에 걸친 단계별 허가‧승인 기준을 마련하는 등 신약기술 개발 및 관리시스템 전반에 대한 재정비가 시급하다"고 말했다.

▲범부처신약개발사업단 기술이전 내역
  주관기관 과제명 기술이전 대상기관 기술이전 대상국가 기술
이전일
계약규모
(백만원)
1 제넥신 차세대 인성장 호르몬의 글로벌 비임상 완료 및 1상 승인 한독 국내 12.06.29 4,600
2 충남대학교 액틴-마이오신 사이클에 직접 관여하는 새로운 강심제 개발 신풍제약 국내 12.11.21 300
3 SK바이오팜 기능성 위장관 질환 치료제 YKP10811의 글로벌 후기 임상개발 SK케미칼 국내 13.03.28 1,860
4 큐리언트 다제내성/광범위내성 결핵 치료 혁신신약 후보물질 Q203의 비임상 개발 Infectex 러시아 14.01.27 541
5 파멥신 신규 항암 항체치료제 tanibirumab의 임상2상 완료 태준제약 국내 14.03.11 11,550
6 파멥신 신규 항암 항체치료제 tanibirumab의 임상2상 완료 Shenyang Sunshine Pharmaceutical 중국 14.10.29 7,700
7 충남대학교 계획성세포괴사 (necroptosis) 타겟 실명질환 글로벌후보물질 개발 국제약품 국내 14.10.22 2,000
8 아주대학교 신약재창출을 통한 당뇨성 망막부종 치료제 개발 YD생명과학 국내 14.11.24 1,500
9 이언메딕스 황색포도구균 백신 후보물질 발굴 영진약품 국내 15.01.29 500
10 고려대학교 NMD 표적 희귀난치성 듀센형 근이영양증 치료제 개발 한독 국내 14.12.15 200
11 바이오니아 나노입자 RNAi 치료제 원천기술(SAMiRNATM)을 이용한 특발성 폐섬유화증 비임상 후보 물질 도출 유한양행 국내 15.09.22해외
15.09.23국내
11,000
12 제넥신 차세대 인성장 호르몬 제제의 글로벌 임상 1상 수행 및 종료 Tasgen 중국 15.10.15 56,500
13 CJ헬스케어(이노엔) 차세대 위산분비억제제 CJ-12420의 글로벌 개발 Luoxin 중국 15.10.22 21,090
14 한미약품 차세대 당뇨병 치료제 HM11260C 글로벌 임상 및 제품화 연구 Sanofi 프랑스 15.11.05 3,687,339
15 한국파스퇴르연구소 새로운 작용기전의 C형 간염 치료제 후보물질 개발 J2H Biotech 국내 16.10.11 3,050
16 레고켐바이오사이언스 새로운 옥사졸리디논계 항생제 LCB01-0371의 임상개발 RMX Biopharma 중국 16.12.12 24,600
17 강원대학교 담도암 치료용 항체 후보물질의 예비 비임상시험 연구 바이오노트 국내 16.11.23 110
18 국립암센터 뇌종양 줄기세포 표적의 신규 항암제 발굴 보로노이 국내 17.04.13 2,500
19 한국과학기술연구원 GABA 과생성 억제제 KDS2010의 장기 효능 및 독성연구 메가바이오숲 국내 17.07.11 6,000
20 숙명여자대학교 사이토카인 유래 펩타이드 SIS-1을 이용한 관절염 개선 선도물질 도출 바이오펩 국내 17.01.19 1,000
21 한올바이오파마 신규 작용기전의 중증 자가면역 질환 치료 항체 개발 HarbourBioMed 중국 17.09.12 45,765
22 한올바이오파마 신규 작용기전의 중증 자가면역 질환 치료 항체 개발 Roivant Sciences 스위스 17.12.19 545,213
23 동아에스티 알츠하이머 치매 치료 천연물의약품 DA-9803 미국 개발 NeuroBo Pharmaceuticals 미국 18.01.18 5,353
24 다이노나 급성백혈병에 대한 신규 항체치료제 DNP001의 임상 1상 개발 에이프로젠KIC 국내 18.02.27 80,000
25 건국대학교 B형 간염바이러스 완치제 개발 에이엠사이언스 국내 18.04.04 50
26 스크립스코리아항체연구원 항 혈관 신생 표적 항체 치료제 후보물질 도출을 위한 선도물질 최적화 우리기술 국내 18.04.26 4,700
27 웰마커바이오 Erbitux 저항성 대장암 치료를 위한 선도물질 도출 바이오제네틱스 국내 18.05.15 2,000
28 유한양행 퇴행성디스크치료제 YH14618의 글로벌 기술이전을 위한 반복 투여에 의한 재생 효과 극대화 및 추가 기전 규명을 위한 전임상 연구(비임상)
퇴행성디스크치료제YH14618의임상2상연구(임상2상)
Spine Biopharma 미국 18.07.26 244,546
29 부광약품 고형암 환자를 대상으로 한 YN968D1의 안전성, 약물동력학 및 효능 평가 에이치엘비생명과학 국내 18.08.14 40,000
30 JW중외제약 만성 피부 질환 치료를 위한 신규 기전 합성 약물의 비임상 연구 Leo Pharma 덴마크 18.08.24 451,808
31 숙명여자대학교 SIS-1 기반 선도물질 최적화를 통한 관절염 치료제 후보물질 도출 바이오펩 국내 18.09.03 500
32 유한양행 신규 3세대 best-in-class EGFR 타이로신키나아제 저해 비소세포성 폐암치료제 YH25448의 개발 Janssen Biotech 미국 18.11.02 1,403,090
33 초당약품공업 p34-NEDD4-1 상호 단백질 제어 통한 PTEN 재활성 신규 항암제 개발 인핸스드바이오 국내 18.11.30 3,000
34 삼성서울병원 암특이적인 NRP1 표적 항암항체 개발 에임드바이오 국내 19.1.16 1,321
35 CJ헬스케어(이노엔) 차세대 위산분비억제제 CJ-12420의 글로벌 개발 Vimedimex Medi Pharma 베트남 19.1.25 45
36 CJ헬스케어(이노엔) 차세대 위산분비억제제 CJ-12420의 글로벌 개발 Laboratorios Carnot 멕시코 19,3.5 2,249
37 SK바이오팜 혁신적 간질 및 신경병증성 통증 치료제 YKP3089의 글로벌 후기 임상개발 Arvelle Therapeutics 스위스 19,2.14 597,310
38 울산대학교 대동맥판막 협착증 치료제로서 DPP4 저해제의 적응증 확대 및 임상 진입을 위한 연구 티와이레드 국내 19,1.16 2,300
39 한양대학교 폐암 표적 복합 유전자 치료제 후보물질 발굴 진메디신 국내 19.3.25 49
40 한국과학기술연구원 종양 효소 특이적 활성화가 가능한 항암 전구체 나노제형 (KM022) 개발 녹스팜 국내 19.4.26 1,950
41 서울아산병원 Myriocin 구조유사체를 이용한 비알콜성 지방간염 및 간경화증 치료제 개발 넥스트젠바이오사이언스 국내 19.3.28 28
42 알테오젠 항체의약품의 피하투여를 위한 신규의 히알루로니다제 개발 글로벌 10대 제약사 국외 19.12.02 1,619,000
43 스크립스코리아항체연구원 PD-L1'표적 면역항암 항체신약후보물질 개발 바이오일레븐 국내 20.1.22 22,000
44 대웅제약 위식도역류증 치료를 위한 가역적 위산펌프 길항제 개발, DWP14012 Moksha8 멕시코 20.1.1 1,739
45 알테오젠 항체의약품의 피하투여를 위한 신규의 히알루로니다제 개발 글로벌 10대 제약사 국외 20.6.24 4,647,663
46 이화여대 TCTP-PTD를 기반으로 한 비강투여 인슐린 개발 아이큐어비앤피 국내 20.3.1 3,000
47 SK바이오팜 혁신적 간질 및 신경병증성 통증 치료제 YKP3089의 글로벌 후기 임상개발 Ono Pharmaceutical 일본 20.10.13 578,811
48 레고켐바이오사이언스 삼중음성 유방암 치료용 ADC 후보 물질의 GLP 독성시험 시료 생산을 위한 MCB 구축 및 ADC 제조 공정 확립 Cstone Pharmaceuticals 중국 20.10.28 409,883
49 아델 치매 치료항체 선도물질 개발 오스코텍 국내 20.10.21 5,000
50 대웅제약 위식도역류증 치료를 위한 가역적 위산펌프 길항제 개발, DWP14012 EMS S/A 브라질 20.07.31 5,815
51 녹십자랩셀 HER2 CAR(Chimeric Antigen Receptor) 발현 NK(Natural Killer) 세포의 위암 임상 1상을 위한 IND 제출 Artiva Biotherapeutics 미국 20.9.29 93,863
52 알테오젠 항체의약품의 피하투여를 위한 신규의 히알루로니다제 개발 Intas Pharmaceuticals(인도) 국외 21.1.7 125,580
53 와이바이오로직스 T 세포 활성을 증대시킨 항암 이중항체 ACE-05의 후보물질 개발 3D Medicines 중국 20.12.30 95,200
 
계약규모 총 계 : 14조 8827억원
 
14,882,770
 

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