셀트리온, 아바스틴 바이오시밀러 ‘CT-P16’ 글로벌 임상 3상 돌입
포르투갈에 임상3상 시험 신청…20여개 국가에서 순차 진행 예정
셀트리온이 포르투갈 의약품 허가기관(Infarmed)에 대장암 치료제 ‘아바스틴(성분명 베바시주맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’의 임상 3상을 신청했다고 10일 밝혔다.
셀트리온은 지난해 6월부터 1년간 국내에서 ‘CT-P16’의 안전성과 약동학 평가를 위한 임상 1상을 진행해 지난 6월 임상을 완료했다.
셀트리온은 포르투갈을 시작으로 유럽, 남미 지역 등 각 국가 규제기관에 순차적으로 임상시험을 신청하고, 20여개 국가 약 150 사이트에서 ‘CT-P16’의 임상 3상을 진행할 계획이다.
셀트리온 관계자는 “셀트리온은 계획한 일정에 따라 순조롭게 아바스틴 바이오시밀러 CT-P16의 임상을 진행하고 있다”며 “CT-P16은 경쟁 바이오시밀러 대비 차별화된 경쟁력을 확보할 계획이다”라고 말했다.
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권미란 기자 ([email protected])제약 전문 기자. 제보 환영합니다.
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