MEDI:GATE NEWS JW중외제약, A형 혈우병 예방요법 헴리브라 피하주사 출시

기사입력시간 20.05.06 11:33최종 업데이트 20.05.06 11:33

JW중외제약, A형 혈우병 예방요법 헴리브라 피하주사 출시

피하주사 방식‧최대 4주 1회 투여로 편의성 높여

JW중외제약은 A형 혈우병 예방요법제 헴리브라피하주사(성분명 에미시주맙)를 출시했다고 6일 밝혔다.

헴리브라는 혈액응고 제8인자의 결핍으로 인해 발생하는 A형 혈우병의 일상적 예방요법제인 유전자재조합의약품이다. 이는 제8인자의 혈액응고 작용기전을 모방해 활성화된 제9인자와 제10인자에 동시에 결합하는 이중특이항체 기술이 적용된 혁신신약이다.

고시에 따르면, 헴리브라는 제8인자 항체를 보유한 중증 A형 혈우병 환자에게 투여할 수 있다. 투여 대상은 △만 12세 이상이면서 체중이 40kg 이상 △항체역가가 5BU(Bethesda Unit)/mL 이상의 이력이 있는 경우 △최근 24주간 출혈건수가 6회 이상으로 우회인자제제를 투여했거나 또는 면역관용요법에 실패한 경우다.

헴리브라는 지난해 1월 식품의약품안전처로부터 항체를 보유한 A형 혈우병에 대한 예방요법제로 시판 허가를 받은 후, 올해 들어 항체를 보유하지 않은 중증 A형 혈우병 환자까지 적응증을 확대하며 치료 범위를 넓혀왔다.

지금까지 국내에 출시된 혈우병 예방요법 치료제들은 모두 주 2~3회 정맥주사를 해야 했으나, 헴리브라는 의료진의 판단에 따라 주 1회부터 최대 4주 1회까지 피하 투여가 가능해 환자들이 투약 편의성을 개선한 것이 특징이다.

JW중외제약 관계자는 "기존 치료제들의 한계점을 뛰어넘는 약효와 투약 편의성을 바탕으로 세계에서 주목받고 있는 혁신신약"이라며 "추후 항체를 보유하지 않은 환자도 의료 혜택을 받을 수 있도록 혈우사회와의 적극적인 소통을 통해 지속적으로 적응증 등 급여기준을 확대해 나갈 계획"이라고 말했다.

한편 헴리브라의 보험약가는 1mg당 8만원이며, 30‧60‧90‧105‧150mg 단위로 구성돼있다.

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서민지 기자 ([email protected])

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