MEDI:GATE NEWS 삼성바이오에피스, 항암제 에이빈시오 유럽 판매허가 획득

기사입력시간 20.08.21 16:59최종 업데이트 20.08.21 16:59

삼성바이오에피스, 항암제 '에이빈시오' 유럽 판매허가 획득

창립 시 공개한 파이프라인 5종 모두 유럽 시장 내 판매허가 획득

삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '에이빈시오(AYBINTIO, 아바스틴 바이오시밀러, 프로젝트명 SB8, 성분명 베바시주맙)'의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 21일 밝혔다.

이는 지난 6월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP) 로부터 긍정의견(positive opinion)을 받은 후 2개월만에 진행된 것이며 이로써 삼성바이오에피스는 국내 기업으로는 첫번째로 아바스틴 (AVASTIN)바이오시밀러 판매 승인을 얻게 됐다.

아바스틴은 스위스 로슈(Roche)가 판매 중인 블록버스터 바이오의약품으로 유럽 시장에서 전이성 대장암, 비소세포폐암 등의 적응증을 보유하고 있다. 지난 해 글로벌 시장 매출은 약 8조 5000억원(70억 7300만 스위스프랑)에 달하며 그 중 유럽 시장에서의 매출은 약 2조 2000억원(17억 9400만 스위스프랑)이다.

삼성바이오에피스는 에이빈시오 유럽 판매허가 승인으로 인해 2012년 창립 당시 공개한 자가면역질환 및 종양질환 치료제 파이프라인 5종 모두의 판매 허가를 획득하는 성과를 이뤘으며 항체 의약품의 바이오시밀러를 독자적으로 개발한 기업으로는 가장 많은 제품을 유럽 시장에서 허가 받은 기업이 됐다.

삼성바이오에피스 고한승 사장은 "글로벌 시장에서 다섯 번째 바이오시밀러를 확보함으로써 업계 선도 기업으로 도약할 수 있는 기반을 마련했으며 에이빈시오를 통해 암 환자들이 고품질 바이오의약품으로 치료받을 수 있는 기회를 더욱 확대해 나가겠다"고 말했다.

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박도영 기자 ([email protected])더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

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