식약처는 저온 멸균기에 대한 국제적 수준의 안전성 및 성능을 확보하고, 관련 제조 및 수입업체의 제품화에 도움을 주기 위해 '의료기기 저온 멸균기에 대한 안전성 및 멸균성능 평가 가이드라인'을 마련해 공지했다.

출처: 식약처 홈페이지(www.mfds.go.kr) - 법령‧자료 - 법령정보 - 지침‧가이드라인‧해설서