MEDI:GATE NEWS 진매트릭스, 코로나19·독감 동시 진단키트 수출 허가

기사입력시간 20.09.29 15:56최종 업데이트 20.09.29 15:56

진매트릭스, 코로나19·독감 동시 진단키트 수출 허가

분자진단 기술 활용해 민감도·특이도 100%

진매트릭스는 29일 국내 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스감염증(코로나19)과 인플루엔자(독감)를 동시 진단하는 네오플렉스 키트(FluCOVID Detection Kit)의 수출 허가를 받았다.

최근 환절기·동절기로 접어들면서 독감 바이러스와 코로나19 바이러스가 동시에 유행하는 이른바 트윈데믹(twindemic)에 대한 우려가 점차 커지고 있다.

미국 질병관리본부(CDC)는 발열, 기침 등 초기 임상적 증상만으로는 독감과 코로나19 바이러스를 구분하는 것은 사실상 불가능해 두 감염 질환의 정확한 감별 진단이 효과적인 바이러스 전파 차단과 치료 체계 운용에 필수임을 강조했다.

이에 따라 진매트릭스는 분자진단 원천기술을 적용한 네오플렉스 진단키트(FluCOVID Detection Kit)를 개발했다.

이는 ▲독감 바이러스 A형 ▲독감 바이러스 B형 ▲코로나19 바이러스를 한 번의 검사로 일괄 진단이 가능하며, 임상 시험 평가에서 각 바이러스에 대해 100%의 민감도와 특이도를 보였다.

해당 제품은 원활한 수출을 위해 세계 각국의 여러 검사 장비에서 동일한 결과를 얻을 수 있도록 설계됐으며, 의료 현장에서 검체 채취 단계부터 검사 결과 확인 단계까지의 모든 과정을 모니터링 할 수 있다.

김수옥 진매트릭스 대표는 "이번 ‘네오플렉스 FluCOVID Detection Kit’의 수출 허가를 바탕으로 감염병 진단 키트 수출에 더욱 매진할 계획이며, 국내 품목 허가와 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용 승인 획득도 준비 중"이라고 밝혔다.

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서민지 기자 ([email protected])

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