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기사입력시간 22.03.21 21:04최종 업데이트 22.03.21 21:04

대웅제약, 코로나19치료제 예방적응증 이어 경증·중등증 치료 임상까지 중단

앞서 백신접종률 확대로 예방목적 임상 중단…이번에는 오미크론 변이 확산으로 경증 회복 빨라져 중단 결정

[메디게이트뉴스 서민지 기자] 대웅제약이 코로나19 치료제 임상시험을 잇따라 중단하고 있다.

대웅제약은 최근 공시를 통해 코로나 치료제 DWJ1248(성분명 카모스타트메실레이트)의 코로나19(COVID-19) 경증·중등증 적응증 국내 임상2/3상 시험을 중단한다고 밝혔다.

앞서 지난 2020년 12월 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 코로나19 치료제 DWJ1248의 한국 식약처 임상2/3상 시험계획(IND)을 승인받았다.

해당 임상은 경증·중등증 코로나19 환자를 대상으로 하며, 규모는 약 1000명, 실시기간은 승인일로부터 24개월 이내, 다기관, 무작위배정, 위약대조, 이중눈가림 방식으로 진행하기로 했다.

대웅제약은 경증·중등증 코로나19 환자를 대상으로 DWJ1248 투여시의 유효성과 안전성을 위약과 비교 평가하고, 이를 통해 임상증상 개선·악화 방지와 바이러스 검사, 약물의 안전성 등을 확인하는 것을 목적으로 했다.

그러나 대웅제약은 "2b 임상시험을 통해 코로나에 확진된 대상자 중 고위험군 또는 고령의 환자에게서 증상 개선을 확인했으나, 최근 코로나와 관련된 전문가의 의견과 종합적 상황을 고려해 임상시험을 중단을 결정했다"고 밝혔다.

대웅제약은 "오미크론 변이가 주를 이루면서 코로나 중증화 비율이 급감했고, 확진자들이 빠르게 회복됨에 따라 경증 치료제 개발의 의학적 중요성이 낮아졌다"고 설명했다.

한편 앞서 지난해말 대웅제약은 코로나치료제 DWJ1248(성분명 카모스타트메실레이트)의 코로나19 예방 적응증 국내 임상3상 시험도 자진 중단한 바 있다.

대웅제약 측은 "코로나19 백신 접종률 증가에 따른 백신 미접종자를 대상으로 하는 임상시험 대상자 모집과 등록의 어려움 등으로 임상 중단을 결정한다"고 밝혔다.

예방에 이어 경증, 중등증 환자 치료 적응증을 하는 임상이 잇따라 중단되면서, 현재 대웅제약은 코로나19 중증 적응증을 대상으로 하는 DWJ1248(성분명 카모스타트메실레이트) 개발 임상만 남아있는 상황이다.

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서민지 기자 ([email protected])

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