MEDI:GATE NEWS 트룩시마, 국제림프종학회서 3상 발표

기사입력시간 17.06.15 11:41최종 업데이트 17.06.15 11:41

트룩시마, 국제림프종학회서 3상 발표

오리지널 모든 적응증 임상 계획

사진: ICML 학회장 내에 설치된 트룩시마 홍보 부스(제공: 셀트리온)

[메디게이트뉴스 박도영 기자] 트룩시마(성분명 리툭시맙)가 유럽 리툭시맙 처방의 30%를 차지하는 소포림프종 3상 임상에서 종양 반응률이 97%인 것으로 나타났다.

셀트리온이 최근 스위스 루가노에서 열린 국제림프종학회(ICML) 포스터 및 구연 발표 세션에서 혈액암 및 자가면역질환 치료용 항체 바이오시밀러 트룩시맙 3상 임상 결과를 공개했다.

연구팀은 소포림프종 환자 140명을 두 군으로 나눠 트룩시마 또는 오리지널 의약품을 병용요법(R-CVP)에 따라 각각 3주 간격으로 8회 투여하고 컴퓨터단층촬영 등을 통해 종양반응률을 비교했다.

그 결과 트룩시마군의 종양 반응률은 97%, 오리지널군 92.6%인 것으로 나타나 효능 면에서 비열등성이 입증됐다.

연구 참여자인 프랑스 리옹클로드버나드대 버트랜드 코이피어(Bertrand Coiffier) 교수는 "트룩시마는 효능 면에서 오리지널과 비열등했고 약동학, 약력학, 면역원성 및 안전성에서는 동등했다"면서 "혈액암 환자들이 트룩시마를 처방받음으로써 더 많은 치료 혜택을 누릴 수 있을 것으로 기대한다"고 전했다.

셀트리온 관계자는 "오리지널 약의 모든 적응증을 대상으로 트룩시마 임상 연구를 진행할 계획"이라며 "처방 데이터를 축적해 신뢰도를 높여 바이오시밀러 시장의 선두 주자로 압도적인 지위를 확보해 나가겠다"고 밝혔다.

오탈자 신고 스크랩 인쇄 제보 공유

박도영 기자 ([email protected])더 건강한 사회를 위한 기사를 쓰겠습니다

이 기자의 다른 기사 보기

댓글보기(0)