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기사입력시간 18.04.19 11:39최종 업데이트 18.04.19 11:39

한미약품, 비알콜성지방간염 바이오신약 FDA 임상 1상 승인

‘HM15211’ 건강한 성인 40명 대상으로 약효∙안전성 등 확인

[메디게이트뉴스 권미란 기자] 한미약품은 최근 미국 FDA로부터 자체개발한 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 바이오신약인 LAPSTriple Agonist(HM15211)의 임상 1상 승인을 받았다고 19일 밝혔다. LAPSTriple Agonist는 한미약품이 자체 개발한 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’를 적용한 바이오신약이다.

이번 임상 1상 승인에 따라 한미약품은 현재 BMI(신체질량지수)가 18.5kg/m2 이상 27kg/m2 미만의 건강한 성인 40명을 대상으로 약효 및 안전성 등을 확인하는 연구를 진행한다.

한미약품 관계자는 “체내에서 에너지 대사량을 증가시키는 글루카곤과 인슐린 분비, 식욕억제를 돕는 GLP-1, 인슐린 분비와 항염증 작용을 하는 GIP를 동시에 활성화한다”며 “현재 일주일에 한번 맞는 제형으로 개발되고 있다”고 했다.

또한 “이미 동물 모델에서 LAPSTriple Agonist의 지방간 및 간 염증 개선 효능을 확인했다”며 “비알코올성 지방간염은 현재까지 개발된 치료제가 없어 LAPSTriple Agonist의 상용화가 가시화될 경우 환자들의 삶의 질이 획기적으로 개선될 것이다”라고 말했다.

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권미란 기자 ([email protected])제약 전문 기자. 제보 환영합니다.

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