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기사입력시간 22.05.24 16:47최종 업데이트 22.05.24 16:47

GC녹십자, 고혈압·고지혈증 4제 복합제 로제텔핀 품목허가 획득

단일제부터 4제 복합제까지 대사증후군 라인업 구축

GC녹십자는 고혈압·고지혈증 4제 복합제인 ‘로제텔핀’이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득했다고 24일 밝혔다.

로제텔핀은 고혈압 치료 성분인 텔미사르탄, 암로디핀과 고지혈증 치료 성분 로수바스타틴, 에제티미브 성분을 한 알에 담은 전문의약품이다.

회사 측은 고혈압과 고지혈증을 동반한 국내 환자 약 130명을 대상으로 진행한 로제텔핀의 임상 3상에서 유효성을 확인했다고 설명했다. 임상 결과, 로제텔핀은 대조군 대비 혈관 수축기 혈압(msSBP) 변화량과 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) 변화율에서 효과가 있음을 입증했다.

이에 따라 GC녹십자는 고혈압, 고지혈증을 동시에 앓고 있는 환자들에게 단일제부터 2, 3, 4제 복합제까지 다양한 치료 옵션을 제공할 수 있게 됐다.

GC녹십자 관계자는 "고혈압 환자는 50% 이상이 고지혈증을 동반하고 있어 개별 약을 복용해야 하는 불편이 크기 때문에 유효한 복합제의 상용화는 환자들의 삶의 질을 개선하는 데 도움이 될 것"이라며 "임상시험에서 효과를 증명했듯 해당 환자들이 치료받는 데 편의성을 높일 전망"이라고 말했다.

한편 이번 허가를 통해 GC녹십자는 고지혈증 치료제 다비듀오, 아젯듀오, 고혈압 치료제 네오칸데, 칸데디핀, 고혈압·고지혈증 2제 복합제 로타칸, 3제 복합제 로제텔, 4제 복합제 로제텔핀 등 대사증후군 치료제 라인업을 갖췄다.

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서민지 기자 ([email protected])

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