한미약품 독자개발 로수젯, SCI에 국내임상 결과 게재
"LDL-콜레스테롤 최대한 낮춰야" 유럽심장학회·동맥경화학회 권고한 지침 부합
한미약품은 독자 개발한 이상지질혈증치료 복합신약 ‘로수젯’의 임상 결과가 SCI급 국제학술지인 '임상 치료학(Clinical Therapeutics)'에 게재됐다고 밝혔다.
로수젯의 임상 연구의 SCI급 저널 게재는 '심혈관 치료제(Cardiovascular Therapeutics·2016)’, ‘약물설계·개발 및 치료(Drug Design, Development and Therapy·2018)’에 이어 이번이 세 번째다.
이번 연구는 로수바스타틴 단일제 대비 로수젯의 LDL-C 조절 효과를 비교 평가한 것으로 'MRS-ROZE'의 후향분석 연구다. 로수젯은 로수바스타틴+에제티미브 복합신약으로, LDL-C는 흔히 나쁜 콜레스테롤로 불리는 저밀도지질단백질-콜레스테롤을 뜻한다.
407명의 환자를 각 약제(로수바스타틴 단일제와 로수젯) 투여군으로 나누어 비교한 이번 연구 결과, 투여 8주 후 모든 용량에서 로수바스타틴 단일제 대비 로수젯 투여군이 ▲LDL-C(70mg/dL 미만) 도달률 ▲기저치 대비 50% 이상 감소 도달률 모두 우수한 것으로 확인됐다.
이번 연구 논문의 제1저자인 동국의대 순환기내과 이무용 교수는 "로수젯 초회 용량 만으로도 로수바스타틴 단일제 최고 용량과 동등한 수준의 LDL-C 조절 효과를 나타낸다는 데 의미가 있다"면서 "단일제가 아닌 복합제로 이상지질혈증 치료를 시작하는 방안도 적극적으로 고려할 수 있다"고 강조했다.
특히 이번 연구는 최근 업데이트 된 2019 ESC(유럽심장학회) 및 EAS(동맥경화학회)의 이상지질혈증 치료 지침에 부합하는 결과로, ESC와 EAS의 최신 가이드라인은 역대 최저 LDL-C 목표치를 제시하면서 초고위험군 55mg/dL 및 기저치 대비 50% 이상 감소, 고위험군 70mg/dL 및 기저치 대비 50% 이상 감소를 권고하고 있다.
한미약품 마케팅사업부 박명희 전무이사는 "최근 강화된 LDL-C 목표치 도달을 위해 스타틴과 에제티미브 복합제의 필요성이 대두되는 상황"이라며 "앞으로도 임상 현장의 니즈에 부합하는 근거중심 마케팅을 통해 로수젯의 차별화된 가치를 알리겠다"고 말했다.
로수젯의 임상 연구의 SCI급 저널 게재는 '심혈관 치료제(Cardiovascular Therapeutics·2016)’, ‘약물설계·개발 및 치료(Drug Design, Development and Therapy·2018)’에 이어 이번이 세 번째다.
이번 연구는 로수바스타틴 단일제 대비 로수젯의 LDL-C 조절 효과를 비교 평가한 것으로 'MRS-ROZE'의 후향분석 연구다. 로수젯은 로수바스타틴+에제티미브 복합신약으로, LDL-C는 흔히 나쁜 콜레스테롤로 불리는 저밀도지질단백질-콜레스테롤을 뜻한다.
407명의 환자를 각 약제(로수바스타틴 단일제와 로수젯) 투여군으로 나누어 비교한 이번 연구 결과, 투여 8주 후 모든 용량에서 로수바스타틴 단일제 대비 로수젯 투여군이 ▲LDL-C(70mg/dL 미만) 도달률 ▲기저치 대비 50% 이상 감소 도달률 모두 우수한 것으로 확인됐다.
이번 연구 논문의 제1저자인 동국의대 순환기내과 이무용 교수는 "로수젯 초회 용량 만으로도 로수바스타틴 단일제 최고 용량과 동등한 수준의 LDL-C 조절 효과를 나타낸다는 데 의미가 있다"면서 "단일제가 아닌 복합제로 이상지질혈증 치료를 시작하는 방안도 적극적으로 고려할 수 있다"고 강조했다.
특히 이번 연구는 최근 업데이트 된 2019 ESC(유럽심장학회) 및 EAS(동맥경화학회)의 이상지질혈증 치료 지침에 부합하는 결과로, ESC와 EAS의 최신 가이드라인은 역대 최저 LDL-C 목표치를 제시하면서 초고위험군 55mg/dL 및 기저치 대비 50% 이상 감소, 고위험군 70mg/dL 및 기저치 대비 50% 이상 감소를 권고하고 있다.
한미약품 마케팅사업부 박명희 전무이사는 "최근 강화된 LDL-C 목표치 도달을 위해 스타틴과 에제티미브 복합제의 필요성이 대두되는 상황"이라며 "앞으로도 임상 현장의 니즈에 부합하는 근거중심 마케팅을 통해 로수젯의 차별화된 가치를 알리겠다"고 말했다.
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서민지 기자 ([email protected])
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