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기사입력시간 20.03.16 09:14최종 업데이트 20.03.16 09:14

휴온스, 젠큐릭스 코로나19 진단키트 CE-IVD 획득·유럽 공급 추진

"유럽 파트너사와 공급 협의 진행..다만 국내 질본은 아직 승인검토 중"

휴온스는 젠큐릭스의 병원용 코로나19 진단키트 진프로 코비드19 진단키트(GenePro COVID19 Detection Test) 2종이 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD)을 획득했다고 16일 밝혔다.

진프로 코비드19 진단키트는 세계보건기구(WHO) 가이드라인에 따라 신종코로나바이러스감염증(코로나19) 감염 여부를 진단하는 유전자 증폭(RT-PCR) 기반의 진단키트다.

코로나 바이러스의 여러 종류 중 코로나19 바이러스의 염기 서열에 민감도와 특이도가 높다는 강점을 가지고 있으며, 원스텝 RT 실시간 PCR(One-Step RT Real-Time PCR) 시스템으로 환자 검체에서 추출한 템플릿 RNA(template RNA)만 넣으면 바로 시험이 가능하다.

현재 휴온스는 젠큐릭스의 진단키트에 대한 국내 및 해외 공급 판권을 확보했다.

이에 따라 휴온스는 현재 이탈리아를 중심으로 유럽 전역에 급속도로 퍼지고 있는 코로나19의 확진자 판별 및 확산 방지를 위해 유럽의 파트너사들과 긴밀한 협의를 이어가고 있다.

유럽 전역에 조속히 공급하는 한편, CE-IVD 획득으로 유럽뿐만 아니라 동남아시아, 오세아니아, 중동 등 다수의 국가에 수출이 가능해진 만큼 급증하는 수요에 발빠르게 대응할 계획이다.

실제 휴온스는 지난 11일 젠큐릭스와의 국내 및 해외 공급 판권 MOU 체결과 동시에 전세계 60여개국의 파트너사들과 접촉하고 있다.

다만 해당 제품은 질병관리본부에 긴급사용승인을 신청했으나, 아직까지 승인이 이뤄지지 않았다. 현재 이에 대한 심사가 진행 중이며, 허가가 완료될 경우 국내에도 공급할 예정이다.

휴온스 엄기안 대표는 "유럽 전역으로 코로나19 확진가가 급격히 증가하고 있는 현 시점에서 빠르게 CE-IVD 인증을 취득해 다행"이라며 "협의 중인 파트너사와의 수출 협의가 조속히 완료될 것"이라고 내다봤다.

젠큐릭스 조상래 대표는 "코로나19가 빠르게 확산되고 있는 유럽 각국 및 북미, 동남아 등 전 세계 여러 국가에서 휴온스를 통해 진단 키트 구매 문의가 잇따르고 있다"며 "원활한 공급을 위해 생산 라인을 비상 가동하고 있다"고 밝혔다.

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서민지 기자 ([email protected])

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